Даклинза инструкция по применению

Содержание
  1. Даклинза
  2. Состав
  3. Показания к применению Даклинза
  4. Противопоказания к применению Даклинза
  5. Рекомендации по применению
  6. Фармакологическое действие
  7. Особые указания
  8. Условия хранения
  9. Условия отпуска
  10. Эффективность лечения гепатита С препаратом Даклинза
  11. Класс препарата и состав
  12. Дозировка и особенности применения
  13. Побочные реакции и противопоказания
  14. Взаимодействие с лекарствами
  15. Аналоги препарата
  16. Какова эффективность?
  17. Как и где приобрести?
  18. Даклинза: инструкция по применению, отзывы, аналоги
  19. Форма выпуска и состав
  20. Кто и где производит Даклинзу?
  21. Показания к применению
  22. Противопоказания
  23. Способ применения и дозировка
  24. Побочные действия
  25. Лекарственное взаимодействие
  26. Аналоги
  27. Сроки и условия хранения, отпуска в аптеках
  28. Отзывы о Даклинзе
  29. Даклинза (даклатасвир, Daklinza / Daklatasvir). Инструкция по применению
  30. Состав препарата Даклинза
  31. Показание к применению
  32. Противопоказания препарата Даклинза
  33. Возможные побочные эффекты
  34. Даклинза при хроническом гепатите С в комплексной терапии
  35. Состав и форма выпуска
  36. Инструкция по применению
  37. Побочные действия передозировка
  38. Взаимодействие с другими лекарствами
  39. Стоимость препарата и где купить
  40. Отзывы покупателей и врачей
  41. Заключение

Даклинза

Даклинза инструкция по применению

Препараты

Цена на Даклинза в Москве от 55566 руб.

Купить Даклинза можно в интернет-магазине lab-krasoty.ru

Инструкция по применению препарата Даклинза

Состав

Активное вещество: даклатасвира дигидрохлорид;

Вспомогательные вещества: лактоза – 115.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 95.7 мг, кроскармеллоза натрия – 15 мг, кремния диоксид – 3 мг, магния стеарат – 4.8 мг, опадрай® зеленый – 15 мг (гипромеллоза – 8.9625 мг, титана диоксид – 4.2825 мг, макрогол-400 – 1.35 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина (FD&C Blue #2) – 0.255 мг, оксид железа желтый – 0.15 мг).

Показания к применению Даклинза

Лечение хронического гепатита С у пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз) в следующих комбинациях препарата даклатасвир: с препаратом асунапревир для пациентов с вирусом гепатита генотипа 1b; с препаратами асунапревир, пэгинтерферон альфа и рибавирин – для пациентов с вирусом гепатита генотипа 1.

Противопоказания к применению Даклинза

  • препарат не должен применятся в виде монотерапии;
  • гиперчувствительность к даклатасвиру и/или любому из вспомогательных компонентов препарата;
  • в комбинации с сильными индукторами изофермента CYP3A4 (вследствие снижения концентрации даклатасвира в крови и снижения эффективности), такими как:
  • противоэпилептические средства (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, окскарбазепин);
  • антибактериальные средства (рифампицин, рифабутин, рифапентим);
  • системные ГКС (дексаметазон);
  • растительные средства (препараты на основе Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)).
  • одновременное применение умеренных индукторов изофермента CYP3A4 противопоказано при применении схем, включающих асунапревир (см. инструкцию на препарат Сунвепра);
  • при наличии противопоказаний к применению препаратов комбинированной схемы (асунапревир и/или пэгинтерферон альфа+рибавирин) – см. инструкции по применению соответствующих препаратов;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью

Поскольку препарат применяется в виде комбинированной схемы, комбинированную терапию следует применять с осторожностью при состояниях, описанных в инструкциях по применению каждого препарата, входящего в состав схемы (асунапревир и/или пэгинтерферон альфа и рибавирин).

Безопасность применения комбинированной терапии не изучалась у пациентов с декомпенсированными заболеваниями печени, а также у пациентов после трансплантации печени.

Совместное применение препарата Даклинза с другими препаратами может привести к изменению концентрации как даклатасвира, так и действующих веществ других препаратов (см. разделы “Противопоказания” и “Взаимодействие с другими лекарственными препаратами”).

Рекомендации по применению

Рекомендованная доза препарата Даклинза составляет 60 мг 1 раз/сут независимо от приема пиши. Препарат следует применять в сочетании с другими лекарственными препаратами (см. Таблицу 1).

Рекомендации по дозам других лекарственных препаратов схемы даны в соответствующих инструкциях по медицинскому применению.

Терапия рекомендуется как пациентам, ранее не получавшим лечение хронического гепатита С, так и пациентам с предшествующей неэффективностью терапии.

Фармакологическое действие

Даклинза – это ингибитор вирусного (вируса гепатита С) белка NS5A, который используется при репликации вируса гепатита С внутри клеток печени (гепатоцитов) и, таким образом, препятствует поступлению вируса из зараженных гепатоцитов в кровь. Благодаря такому действию, удается предотвратить распространение вируса в организме.

Особые указания

Препарат Даклинза не должен использоваться в виде монотерапии.

Из более чем 2000 пациентов, включенных в клинические исследования комбинированной терапии с препаратом Даклинза, 372 пациента имели компенсированный цирроз (класс А по шкале Чайлд-Пью).

Различий в показателях безопасности и эффективности терапии среди пациентов с компенсированным циррозом и пациентов без цирроза не наблюдалось. Безопасность и эффективность применения препарата Даклинза у пациентов с декомпенсированным циррозом не установлена.

Не требуется изменения дозы препарата Даклинза у пациентов со слабым (класс А по шкале Чайлд-Пью), умеренным (класс В по шкале Чайлд-Пью) или тяжелым (класс С по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени.

Безопасность и эффективность комбинированной терапии препаратом Даклинза у пациентов с трансплантированной печенью не установлена. Существует ограниченный опыт применения препарата Даклинза после трансплантации печени.

Влияние даклатасвира на интервал QTc было оценено в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании на здоровых добровольцах.

Однократные дозы даклатасвира 60 мг и 180 мг не имели клинически значимого влияния на интервал QTc, скорректированный по формуле Фредерика (QTcF). Отсутствовала значимая взаимосвязь между повышенными концентрациями даклатасвира в плазме и изменением QTc.

При этом однократная доза даклатасвира 180 мг соответствует максимально ожидаемой концентрации препарата в плазме крови при клиническом применении.

Не изучалось применение препарата для лечения хронического гепатита С у пациентов с сопутствующей инфекцией вируса гепатита В или вируса иммунодефицита человека. Препарат Даклинза содержит лактозу: в 1 таб. 60 мг (суточная доза) содержится 115.50 мг лактозы.

Необходимо использовать адекватные методы контрацепции в течение 5 недель после завершения терапии Даклинзой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований возможного влияния применения препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.

Если пациент испытывает головокружение, нарушение внимания, нечеткость/снижение остроты зрения данные НЯ отмечались при использовании схемы лечения с пэгинтерфероном альфа), которые могут повлиять на способность к концентрации внимания, ему следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности: 2 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/daklinza/

Эффективность лечения гепатита С препаратом Даклинза

Даклинза инструкция по применению

Гепатит C «молчаливый убийца» печени. Он полностью оправдывает свою дурную славу: источников передачи вируса очень много (начиная с маникюрных салонов и заканчивая медицинскими инструментами), а лечение зачастую оказывается затратным и неэффективным.

Однако наука не стоит на месте, и фармацевтические компании предлагают новые лекарственные препараты, среди которых особым доверием у практических врачей пользуется Даклинза.

Действующее вещество обладает выраженной противовирусной активностью и успешно применяется в наиболее современных схемах терапии хронического гепатита С.

Чтобы употребление лекарственного вещества было результативным и не навредило здоровью, следует заранее ознакомиться с информацией о нем в инструкции содержатся сведения не только об основных компонентах, но и о показаниях, побочных эффектах и других важных нюансах.

Класс препарата и состав

Оригинальное название Daklinza, высокоспецифичное противовирусное средство, использующееся исключительно в терапии хронического гепатита С. На другие возбудители, в том числе поражающие печень, оно не действует. Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

В состав препарата входят такие компоненты как:

  • даклатасвира гидрохлорид;
  • лактоза;
  • целлюлоза;
  • магния стеарат;
  • кроскармеллоза и др.

Активным веществом является первое, указанное в перечне. Все остальные вспомогательные ингредиенты (в том числе алюминиевый лак на основе индигокармина в незначительном количестве).

Дозировка и особенности применения

Таблетки могут содержать разное количество действующего вещества:

От этого зависит стоимость препарата цена Даклинзы увеличивается, если активного компонента больше. Однако при необходимости постоянного приема лекарства в высокой дозировке возможность использовать не две, а одну таблетку за раз упрощает для пациента терапию, позволяет не сбиваться и четко контролировать употребление противовирусного средства.

Есть несколько особенностей применения лекарства:

  1. Длительность приема зависит от генотипа вируса.
  2. На подбор дополнительных препаратов влияет наличие цирроза.
  3. Некоторые фармакологические средства, в частности антибиотик Рифампицин, снижают эффективность действующего вещества.

Препараты на основе Даклатасвира не предназначены для монотерапии использование возможно только в комбинациях с другими противовирусными лекарствами.

По этой причине пациентов интересует цена в России Даклинзы и Сунвепры, оригинал или дженерик Софосбувира, Рибавирин.

Побочные реакции и противопоказания

Подбор лекарств требует индивидуального подхода, и даже прошедший все этапы клинических испытаний препарат может оказаться опасным для здоровья. Основные побочные эффекты от приема Даклинзы включают:

  • дерматологические симптомы (зуд и сухость кожи, сыпь, выпадение волос);
  • респираторные расстройства (насморк, кашель, одышка);
  • гастроэнтерологические нарушения (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, отрыжка, изжога, метеоризм);
  • изменения со стороны нервной системы (головная боль, общая слабость, раздражительность, подавленность).

У некоторых пациентов обнаруживается анемия (ее можно определить по анализу крови), возникают неприятные ощущения в мышцах и суставах, ухудшается сон.

Существует несколько противопоказаний:

  1. Наличие индивидуальной непереносимости, в том числе аллергии на препарат.
  2. Беременность, лактация.
  3. Возраст до восемнадцати лет.
  4. Лактазная недостаточность.

Женщинам и мужчинам, которые получают противовирусную терапию, нельзя планировать зачатие ребенка в течение всего периода приема и еще на протяжении пяти недель после его окончания. Для этого используются различные методы контрацепции, в том числе барьерные (например, презервативы).

Взаимодействие с лекарствами

Известно, что многие фармакологические средства несовместимы между собой; в случае с Даклинзой должен быть исключен одновременный прием:

  • растительных препаратов на основе зверобоя;
  • антибиотика Рифампицина;
  • противоэпилептических медикаментов;
  • глюкокортикостероидов системного действия (в частности, Дексаметазона).

Они снижают эффективность даклатасвира, поскольку уменьшается концентрация активного вещества в крови и оно не может обеспечить положительный результат ингибирования вирусного белка. Терапия, хотя длится год и дольше, становится практически бесполезной, поэтому обращать внимание на сочетания фармакологических средств, даже не имеющих отношения к борьбе с гепатитом C, очень важно.

Даклинза повышает концентрацию Дигоксина в крови, а в сочетании с Амиодароном может вызывать симптоматическую брадикардию снижение частоты сердечных сокращений.

Лекарство также оказывает влияние на пациентов, употребляющих антикоагулянты и липидснижающие средства.

Аналоги препарата

Даклатасвир наименование действующего вещества, которое зарегистрировал официальный представитель. Оно внесено во все документы, с ним выпускается инструкция к фармакологическому средству. Купить препарат можно, обращая внимание на торговый эквивалент им и является Даклинза.

Также предлагается дженерик препарат под названием Даксливер. В его состав входит тот же самый активный компонент, что и в оригинальный вариант, однако покупка и продажа осуществляется посредством сотрудничества с другим производителем. Иных официально подтвержденных аналогов на фармацевтическом рынке пока что нет.

Какова эффективность?

Людей, которые намереваются покупать препарат, вполне обоснованно интересуют отзывы о Даклинзе и Сунвепре эти средства часто применяются в сочетанной схеме.

Конечно, определить результативность заранее нельзя, однако по наблюдениям практических врачей, названные лекарства дают вполне удовлетворительные исходы терапии.

Перед началом приема выясняется генотип вируса, что позволяет составить прогноз.

Эффективность применения Даклинзы составляет примерно 90%

В то же самое время пациенты отзываются о применении противовирусных средств, в частности, Даклинзы, по-разному.

Кому-то замечательно подходит уже упомянутая комбинация с Сунвепрой, а кто-то отмечает отличные результаты при одновременном приеме Софосбувира.

Так или иначе, каждый отзыв это отдельный индивидуальный опыт пациента, однако оригинальный Даклатасвир на сегодняшний день является одним из лучших средств для борьбы с гепатитом С.

Как и где приобрести?

Торговые представительства продаж Даклинзы и Сольвади это компания SoviHep, основной задачей которой является реализация противовирусных препаратов. Сотрудничая с ними, можно дешево покупать необходимые фармакологические средства, не всегда доступные в обычных аптеках. Приобретать следует по ссылке . Цена на Даклинзу в России остается одной из наиболее выгодных около 1000 USD за курс.

Препарат может продаваться одной или несколькими упаковками. Согласно политике компании, покупателям по желанию оформляется рассрочка. Отправка лекарств возможна наложенным платежом. С помощью удобных сервисов доставки нетрудно купить Даклинзу в Москве и получить заказ уже спустя короткое время. Представительство советует планировать приобретение заранее, чтобы не прерывать курс.

Источник: https://cardio-v.ru/preparaty/gepatit/daklinza.html

Даклинза: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Даклинза инструкция по применению

Даклинза относится к противовирусным препаратам, назначаемым при хроническом вирусном гепатите С. Медикамент блокирует белок, необходимый для размножения возбудителя болезни. Узкая направленность лекарства сужает и круг интересующихся им людей. Запрос «Даклинза инструкция по применению» актуален для людей, столкнувшихся с проблемой гепатита.

Форма выпуска и состав

Производится противовирусное в таблетированной форме. Каждая таблетка покрывается плёночной оболочкой и имеет маркировку BMS на одной из сторон. На другой плоскости при дозировке 30 милиграмм стоит пометка «213». Есть ещё таблетки по 60 миллиграмм. На них виднеется маркировка «215».

Фасуются таблетки по блистерам. Их в картонной упаковке два. В каждом содержится 14 таблеток.

Основным активным компонентом лекарственного средства выступает даклатасвира дигидрохлорид. Вирусный белок, который блокирует вещество, именуется NS5A.

Дабы обезвредить его, дигидрохлорид проникает внутрь гепатоцитов. Это функциональные клетки печени. Вирус встраивается в них. В итоге иммунная система начинает воспринимать гепатоциты чужеродными, атакует их.

Это-то и приводит к воспалению, разрушению печени.

Дополнительными компонентами в составе Даклинзы являются:

  • лактоза, которая служит наполнителем;
  • кроскармеллоза натрия, помогающая таблеткам растворяться внутри организма;
  • диоксид кремния, выступающий энтеросорбентом, то есть впитывающий токсины;
  • целлюлоза, склеивающая компоненты меж собой;
  • магний стеарат, который помогает компонентам таблеток смешиваться и поддерживает форму драже.

Плёночная оболочка Даклинзы состоит из макрогола, алюминиевого лака, оксида железа, диоксида титана. Смесь компонентов помогает таблеткам легко проскальзывать в пищевод.

Кто и где производит Даклинзу?

Производится препарат американской компанией Bristol-Myers Squibb Comp. Разработкой занимались специально для лечения хронической формы вирусного гепатита С.

Даклатасвир — основное активное составляющее лекарства, является умеренным ингибитором белка вируса. Вещество разработано учёными той же Bristol-Myers Squibb Comp.

Действие препарата основывается на:

  1. Препятствии поступления заражённых клеток в кровь.
  2. Предупреждении распространения инфекции по организму.

Совместно с Совальди Даклинза получила одобрение в лечении гепатита С у пациентов с хронической формой болезни.

Показания к применению

Для лечения Даклинза применяется, если у пациентов генотипы вируса 1 или 1b. Всего у гепатита С 6 разновидностей. У большинства есть дополнительные подтипы. Имея общую генетическую основу, они различаются нюансами. Соответственно, и препараты подбираются разные.

Приём Даклинзы возможен при наличии комбинированных осложнений гепатита:

  • цирроза печени;
  • фиброза;
  • опухолей.

Терапия хронического гепатита С Даклинзой проводится в комплексе с другими препаратами. Их, как и основной, подбирают в соответствии с генотипом вируса. Так, при заболевании, вызванном штаммом 1b, препарат комбинируют с Асунапревиром. При генотипе 1 используется сочетание с Пегинтерфероном-альфа, Рибавирином.

Противопоказания

Даклинза не используется в лечении изолированно, только в комплексе с прочими противовирусными лекарственными средствами.

К абсолютным противопоказаниям лекарства относятся:

  1. Индивидуальная непереносимость составляющих лекарственного средства, в частности, лактозы. Она содержится и в некоторых продуктах, к примеру, в молоке. У трети населения планеты на него аллергия. Причина тому — именно лактоза.
  2. Период беременности и естественного вскармливания младенца. Компоненты Даклинзы проникают в грудное молоко, негативно влияя на ребёнка.
  3. Сочетанное применение с некоторыми антибиотиками, системными глюкокортикостероидами, противоэпилептическими средствами, растительными препаратами на основе зверобоя.

Использовать лекарство не рекомендуется также в лечении пациентов, не достигших 18-летнего возраста.

Исследования безопасности препарата при декомпенсированных заболеваниях печени и после операции по трансплантации не проводились. Поэтому следует соблюдать осторожность, принимая Даклинзу, строго соблюдать рекомендации врача. Если доктор назначил противовирусное в указанных случаях, значит, прогнозируемая польза больше возможных рисков.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции таблетки принимаются внутрь. От трапез зависимости нет. Рекомендованной суточной дозировкой является 60 миллиграмм лекарственного средства. Соответственно пьётся 1 или 2 таблетки в один приём.

Драже не разжёвывается и не разламывается. Пропустив приём разовой дозы, следует принять таблетку, вспомнив об этом. Однако, если упущено более 20 часов, приём препарата пропускается.

Следующее употребление лекарства осуществляется в той же дозе, не удваивается. Курс терапии длится 24 недели.

Лечение с применением Даклинзы рекомендовано как ранее не проходившим терапию от вирусного гепатита С, так и при не результативности предыдущего лечения.

Осуществляя терапию, важно контролировать вирусную нагрузку. Это насыщенность крови патогеном. Показатель определяется с помощью количественной ПЦР (полимеразной цепной реакции).

При отсутствии должного вирусологического ответа:

  • вероятность достижения устойчивой реакции на терапию снижается;
  • повышается риск развития резистентности к препарату, то есть устойчивости вируса к нему.

Если вирусная нагрузка после курса Даклинзы остаётся высокой, рекомендуется рассмотреть вопрос о прекращении лечения. Подбираются альтернативные препараты.

Весь период лечения и 5 недель спустя, женщинам следует пользоваться надёжными методами контрацепции.

Побочные действия

При комбинированном приёме Даклинзы с Асунапривиром у 10% пациентов наблюдаются головные боли и повышенная утомляемость. Они умеренные. Отмена лекарства не требуется.

Примерно у 5% принимающих Даклинзу пациентов повышается уровень печёночных ферментов. В этом случае препарат отменяют.

В лечении 1b генотипа гепатита отмечены нарушения со стороны пищеварительной системы в виде тошноты, порой доходящей до рвоты.

Менее чем у 5% пациентов, наблюдались:

  • лихорадка, озноб;
  • аллергические проявления в виде сыпи, сопровождающейся зудом;
  • снижение аппетита;
  • дискомфорт в области живота, болезненность в его верхней части, вздутие, запор.

Возможны также изменения в анализах крови. Во время приёма Даклинзы могут развиться:

  • анемия, то есть снижение уровня гемоглобина;
  • эозинофилия, характеризующаяся повышением количества эозинофилов;
  • тромбоцитопения, то есть низкий уровень тромбоцитов;
  • снижение уровня альбумина;
  • повышение активности щёлочной фосфотазы, липазы.

В некоторых случаях отмечаются повышение артериального давления, болезненность в суставах, ригидность мышц, боли в глотке.

При сочетании Даклинзы с Пегинтерфероном-альфа, Асунапревиром и Рибавирином у 15% пациентов наблюдаются:

  1. Аллергические проявления в виде сыпи, сопровождающейся зудом.
  2. Гриппоподобные состояния, выражающиеся повышенной утомляемостью, головной болью, болезненностью в суставах и мышцах, повышением температуры тела.
  3. Бессонница и повышенная раздражительность.

Примерно у 5% пациентов помимо перечисленных реакций возникают диарея, сухость кожных покровов, одышка, кашель, утрата аппетита, снижение уровня нейтрофилов и лимфоцитов в крови. Возможны отклонения показателей печёночных ферментов, концентрации общего билирубина.

При недомогании следует проконсультироваться с лечащим врачом. С целью предупреждения побочных проявлений нужно регулярно проходить обследования.

Лекарственное взаимодействие

При взаимодействии с некоторыми лекарствами возможно усиление или, наоборот, ослабление терапевтического действия Даклинзы.

Её не комбинируют, к примеру, со следующими средствами:

  • противоэпилептическими препаратами типа Карбамазепина, Фенобарбитала, Фенитоина, Окскарбамазепина;
  • некоторыми антибиотиками, к примеру, Рифампицином, Рифапентином, Рифабутином;
  • системными глюкокортикостероидами, такими как Дексаметазон.

Не рекомендовано взаимодействие препарата с растительными средствами на основе зверобоя.

Совместное применение противовирусного с Амиодороном может вызвать замедление сердечных сокращений. Во врачебной практике были случаи развития тяжёлой брадикардии и блокады сердца.

После отмены Даклинзы частота сердечных сокращений приходит в норму. Амиодорон можно применять совместно с Софосбувиром. На протяжении лечения требуется тщательный мониторинг состояния пациента.

Терапия на протяжении первых 48 часов проводится в условиях стационара.

В последующем возможен перевод пациента на амбулаторное лечение, при условии ежедневного самоконтроля частоты сердечных сокращений на протяжении первых двух недель.

С осторожностью следует принимать препарат совместно с:

  1. Эритромицином.
  2. Кетоконазолом.
  3. Интраконазолом.
  4. Дилтиаземом.
  5. Нифидипином.
  6. Верапомилом.
  7. Дигоксином и другими препаратами, с которыми взаимодействие Даклинзы не изучено.

В случае параллельного приёма любых лекарственных препаратов следует проинформировать лечащего врача.

Аналоги

У противовирусного препарата «Даклинза» нет структурных аналогов.

Среди схожих средств, применяемых в лечении гепатита С, выделяют:

  1. Ледипасвир. Производится американской компанией и оказывает патологическое воздействие на специфический белок возбудителя гепатита С. Принимается препарат в комплексном лечении совместно с Софосбувиром.
  2. Пегинтрон. Содержит пегинтерферон альфа-2b. Препарат оказывает иммуномодулирующее, непрямое действие, препятствующее размножению вируса. Пегинтрон дешевле Даклинзы, но менее эффективен в лечении гепатита С.
  3. Асунапревир. Его лекарственное действие аналогично Даклинзе. Препарат оказывает прямое действие на вирус, блокируя его белок.

К списку можно добавить Альтевир, Интрон А, Альфарон. Их приём возможен в комбинации с Даклинзой.

Наиболее эффективны сочетания:

  1. Даклинзы и Сунвепры.
  2. Даклинзы и Асунапревира.
  3. Ледипасвира с Сунвепрой и Даклинзой.

Индийская компания Natco Pharma выпускает дженерик Даклинзы. Аналог производят в виде 60-миллиграммовых таблеток. Препарат идентичен по составу с Даклинзой и применяется аналогично.

Главными отличиями дженерика является низкая стоимость. Она обусловлена отсутствием проведения масштабных исследований безопасности и эффективности лекарства.

Поэтому компания производитель не несёт ответственности за возникновение побочных проявлений.

Сроки и условия хранения, отпуска в аптеках

Лекарство рекомендуется хранить:

  • в месте, недоступном для детей;
  • при температуре, не превышающей 30 °С.

Срока годности препарата составляет 2 года с момента выпуска. При ненадлежащем хранении лекарство портится быстрее.

По прошествии срока годности использование Даклинзы противопоказано. Аптекари делают внушительные скидки на упаковки с истекающими сроками, дабы успеть распродать партию. Это позволяет сэкономить на терапии, не в ущерб здоровью.



Продажа Даклинзы осуществляется в аптечной сети только по рецепту лечащего врача. Ограничения связаны с сильным, узконаправленным действием лекарства на организм.

Отзывы о Даклинзе

Отзывы о Даклинзе в основном положительные. Люди отмечают, что препарат помог полностью излечиться.

В отзывах встречаются утверждения, что:

  1. на ранних стадиях гепатита хватает 12-недельного курса терапии;
  2. лекарственное средство переносится легче интерфероносодержащих препаратов.

Из минусов большинство пациентов отмечают высокую стоимость Даклинзы. Примерно 80% больных считают противовирусное недоступным, прибегая к поиску дешёвых аналогов египетского и индийского производства.

Пациенты, проходившие ранее лечение другими препаратами, не давшими должного результата, отмечают, что помогла только комбинация Даклинзы с Софосбувиром. Это подталкивает многих потратиться на оригинальный препарат.

Источник: https://gepatit.su/lechenie/preparaty/daklinza-instruktsiya

Даклинза (даклатасвир, Daklinza / Daklatasvir). Инструкция по применению

Даклинза инструкция по применению

Препарат Даклинза (Daklinza/Daklatasvir) был разработан ведущими учеными фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb для лечения хронического вирусного гепатита С.

Лекарство получило одобрение Европейской комиссии по лекарственным средствам и с января 2015 года поступило в продажу.

Даклинза – это ингибитор вирусного (вируса гепатита С) белка NS5A, который используется при репликации вируса гепатита С внутри клеток печени (гепатоцитов) и, таким образом, препятствует поступлению вируса из зараженных гепатоцитов в кровь. Благодаря такому действию, удается предотвратить распространение вируса в организме.

Состав препарата Даклинза

Даклинза выпускается в виде двояковыпуклых зеленых таблеток (покрытых оболочкой), содержащих 30 или 60 мг действующего вещества.

Действующим веществом является Даклатасвир.

К вспомогательным веществам относятся:

  • Диоксид кремния;
  • Стеарат магния;
  • Целлюлоза;
  • Кросскармелоза натрия.

В состав оболочки входит желтый оксид железа, диоксид титана, гипроммелоза.

Показание к применению

Препарат Даклинза предназначен для лечения гепатита С (генотипы вируса: 1, 2, 3 и 4) в комбинации с другими лекарственными средствами. Проведенные клинические испытания показали, что Даклатасвир  является безопасным и эффективным средством борьбы с гепатитом С.

Через 12 недель после того, как пациенты прошли курс лечение препаратом, у 90% из них был отмечен устойчивый вирусологический ответ. Эти данные относятся к тем людям, для которых терапия Даклинзой (Даклатасвиром) была первичной.

Устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после проведенной терапии среди пациентов, уже проходивших ранее курс лечения от гепатита С рибавирином и пэгинтерфероном (и не получивших устойчивого вирусологического ответа на лечение),  был выявлен в 82% случаев.

Препарат оказывает одинаковое действие, как при генотипе 1, так и при генотипе 4.

Таблица 1: Рекомендуемые схемы и продолжительность лечения для комбинированной терапии с использованием препарата Даклинза

Генотип вируса и категория пациентовСхема терапииДлительность терапии
Генотип 1 или 4, пациенты без циррозаДаклинза + Совальди (софосбувир)12 недель. Возможно продление терапии до 24 недель у пациентов, ранее лечившихся другими препаратами, включая схемы терапии с ингибиторами протеазы NS3/4A
Генотип 1 или 4, пациенты с компенсированным циррозомДаклинза + Совальди (софосбувир)24 недели. Может быть рассмотрен  вариант сокращения продолжительности лечения до 12 недель для ранее не лечившихся пациентов с циррозом печени и при положительных прогностических факторах, таких как генотип СС (IL28B)  и / или при низкой исходной вирусной нагрузке. Может добавляться рибавирин для пациентов с очень поздней стадией заболевания печени или при наличии других негативных прогностических факторов, к примеру, таких как предыдущий опыт лечения.
Генотип 3, пациенты с компенсированным циррозом или имевшие ранее неудачную терапиюДаклинза + Совальди (софосбувир)+рибавирин24 недели
Генотип 4Даклинза+пегинтерферон-альфа+рибавирин24 недели Даклинза, в сочетании с 24-48 недель пегинтерферон-альфа и рибавирин. Если на 4-й и 12-й неделях терапии вирус в крови не определяется, то все три препарата применяются в течение 24 недель.Если только на 12-й неделе вирус перестанет определяться в крови, то Даклинза применяется 24 недели, а пегинтерферон и рибавирин – 48 недель.

Противопоказания препарата Даклинза

Препарат имеет ряд важных противопоказаний, которые нужно учитывать при назначении лекарства. Они следующие:

  • Индивидуальная непереносимость действующего вещества или вспомогательных компонентов
  • Детский возраст до восемнадцати лет
  • Беременность и период грудного вскармливания
  • Монотерапия.

Препарат нужно использовать с осторожностью, если у больного диагностирован цирроз печени. Эффективность Даклинзы резко снижается при комбинации с лекарствами, которые в значительной степени индуцируют цитохром и гликопротеин. Сюда можно отнести: зверобой, рифабутин, карбамазепин, окскарбазепин, рифампицин, дексаметазон, фенобарбитал.

Когда женщина проходит курс терапии Даклинза, она должна позаботиться о эффективных методах контрацепции и избегать беременности еще пять недель после окончания курса. Это же правило действует для партнерши мужчины, который проходит терапию Даклинзой.

Люди, перенесшие трансплантацию или другие виды хирургических процедур на печени должны принимать лекарство под строгим наблюдением лечащего врача.

Детям использовать препарат нельзя, из-за недостаточных исследований.

Пожилые люди могут использовать общую установленную дозу.

Если есть повышенная чувствительность и непереносимость лактозы, препарат использовать нельзя.

Не достаточных данных при использовании Даклинза в период лактации, но исследования на подопытных животных установили проникновение некоторых компонентов в молоко, поэтому кормящие женщины должны избегать приема препарата или прекращать грудное вскармливание при назначении терапии.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства Даклинза может вызывать побочные эффекты (хотя и не у всех).
При принятии препарата Даклинза в сочетании с софосбувиром (с или без рибавирина) было зарегистрировано следующие побочные эффекты:

Очень часто (может возникать более, чем у 1 из 10 пациентов)

  • головная боль, тошнота, усталость

Часто (может провляться менее, чем у 1 из 10 пациентов)

  • снижение аппетита,
  • плохой сон
  • мигрень
  • головокружение
  • одышку
  • зуд, сухость кожи, необычная потеря или истончение волос, сыпь
  • диарея, боли в верхней половине живота, запор, вздутие живота желудка или кишечника, жжение изжога, рвота
  • кашель, заложенность носа, сухость во рту
  • боли в суставах, боли в мышцахх (не при физической нагрузке)
  • депрессия, беспокойство, раздражительность
  • анемия

Даклинза при хроническом гепатите С в комплексной терапии

Даклинза инструкция по применению

Противовирусный лекарственный препарат Даклинза является одним из наиболее мощных способов противостояния хроническому гепатиту C.

Благодаря высокоспецифичному химическому составу, этот лекарственный медикамент зарекомендовал себя, как эффективный и безопасный способ борьбы со столь серьезным заболеванием гепатобилиарной системы.

Информация, относительно свойств и механизма действия данного средства, будет актуальна для людей, столкнувшихся с проблемой инфицирования вирусным гепатитом С.

Состав и форма выпуска

Противовирусный лекарственный медикамент Даклинза выпускается в таблетированной форме. Каждая таблетка покрыта глянцевой оболочкой, что создает дополнительные удобства для её употребления. Действующим компонентом Даклинзы является даклатасвира дигидрохлорид в количестве 30 или 60 мг. Кроме активного компонента, в состав препарата Даклинза входят такие вспомогательные вещества, как:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • лактоза;
  • кремния диоксид;
  • натрия кроскармеллоза;
  • стеарат магния.

Пленочная оболочка таблеток состоит из таких компонентов:

  • железа оксид;
  • лак алюминиевый;
  • макрогол;
  • титана диоксид.

Противовирусное лекарственное средство Даклинза выпускается в дозировке 30 и 60 мг. Каждая таблетка в дозировке 30 мг имеет двояковыпуклую пятиугольную форму, и содержит маркировку BMS 213. У препарата в дозировке 60 мг, маркировка соответствует BMS 215. По характерному внешнему виду можно определить оригинал лекарственного препарата.

Инструкция по применению

Общепринятая инструкция по применению медикамента гласит, что средняя терапевтическая дозировка лекарственного препарата Даклинза составляет 60 мг. Прием таблеток осуществляется независимо от употребления пищи. Во время употребления средства, не рекомендовано измельчать и разжевывать его.

Учитывая тот факт, что рассматриваемое лекарственное средство используется в составе комбинированной терапии, схемы лечения пациентов с вирусным гепатитом С, имеют следующий вид:

  1. Комбинация Даклинзы и Софосбувира. Сочетание этих препаратов используется для лечения пациентов вирусным гепатитом C, спровоцированным генотипами 1, 2, 3, 4. Данная комбинация эффективна при условии отсутствия у человека цирротических изменений в печени. Продолжительность курса лечения составляет 12 недель.
  2. Комбинация Даклинзы, Софосбувира и Рибавирина. Сочетание противовирусных средств эффективно в отношении генотипов 1, 2, 3, 4, при условии, что пациент страдает циррозом печени класса А или В. Продолжительность лечения составляет 12 недель, а у людей, инфицированных 3 генотипом, этот период увеличивается до 24 недель. Если речь идет о лечении пациентов с 1, 2, 3, 4 генотипом вируса, на фоне перенесенной трансплантации печени, то продолжительность комбинированной терапии составляет 12 недель.
  3. Комбинация Даклинзы и Асунапревира. Одновременный прием медикаментов Даклинза и Сунвепра (асунапревира) эффективно в отношении гепатита, спровоцированного штаммом 1В, при условии, если пациент не страдает циррозом или имеет его компенсированную форму. Курс лечения комбинацией даклатасвира и асунапревира составляет 24 недели.
  4. Комбинация Даклинзы, Рибавирина, Асунапревира и Пегинтерферона Альфа. Это мощное противовирусное сочетание эффективно в отношении вирусного гепатита C, спровоцированного генотипом 1. Сочетание терапии указанными препаратами реализуется среди пациентов, не страдающих циррозом печени или у тех, кто имеет компенсированную форму данной болезни. Длительность курса противовирусной терапии составляет 24 недели.
  5. Комбинация Даклинзы, Рибавирина и Пегинтерферона Альфа. Сочетание указанных лекарственных средств широко применяется для лечения пациентов, инфицированных 1 генотипом вируса, не страдающих циррозом печени или имеющих его компенсированную форму. Продолжительность такого курса составляет 24 недели.

Если речь идет о лечении вирусного гепатита C, в сочетании с ВИЧ-инфекцией, то коррекция указанных дозировок ведется в индивидуальном порядке, с учетом используемой антиретровирусной терапии.

В период реализации противовирусной терапии препаратом Даклинза, рекомендовано осуществлять мониторинг так называемой вирусной нагрузки на организм. С этой целью проводятся лабораторные исследования на уровень ВГС и РНК в системном кровотоке инфицированного человека.

Если по каким-либо причинам человек пропустил прием очередной дозировки лекарственного средства, то употребить средство необходимо при условии, что временной разрыв не превышает 20 часов.

Побочные действия передозировка

Кроме вероятных побочных реакций, возникающих на фоне использования препарата Daklinza, каждому пациенту рекомендовано ознакомиться с теми неблагоприятными реакциями, которые могут возникать при использовании других лекарственных средств из комбинированной терапии. Указанная терапевтическая дозировка противовирусного средства Даклинза является безопасной для организма человека. При комбинированном использовании данного медикамента с препаратом Асунапревир, возможно появление таких побочных реакций:

  • повышенная утомляемость;
  • головная боль;
  • тошнота;
  • расстройства стула в виде диареи;
  • в лабораторных анализах может наблюдаться усиление активности АСТ и АЛТ.

В более редких случаях не исключены такие негативные последствия:

  • кожный зуд;
  • аллергическая сыпь на поверхности кожных покровов;
  • назофарингит;
  • стоматит;
  • вздутие живота;
  • бессонница;
  • озноб;
  • общее недомогание;
  • повышение температуры тела;
  • снижение или полное отсутствие аппетита.

Приём комбинации Даклинзы и Софосбувира, может вызывать ряд таких побочных эффектов:

  • тошнота;
  • повышенная утомляемость;
  • снижение показателей гемоглобина;
  • мигрень и головокружение;
  • сухость во рту;
  • метеоризм.

Если пациенту было назначено сочетание таких лекарственных средств, как Даклинза, Пегинтерферон Альфа, Асунапревир и Рибавирин, то существует вероятность появления таких негативных реакций:

  • кожная сыпь;
  • ноющая головная боль;
  • повышенная раздражительность;
  • общее недомогание;
  • снижение гемоглобина;
  • нарушение сна.

В практике клиницистов не были зафиксированы случаи передозировки лекарственным средством Даклинза. Если у пациента, превысившего среднюю терапевтическую дозировку средства, возникли неблагоприятные реакции со стороны организма, то ему рекомендована симптоматическая терапия, а также мониторинг жизненно важных показателей организма.

Взаимодействие с другими лекарствами

Ввиду специфики механизма действия противовирусного средства Даклинза 60 и 30 мг, его использование категорически противопоказано в комбинации с такими группами лекарственных препаратов:

  • глюкокортикостероиды;
  • противоэпилептические средства;
  • антибиотики;
  • лекарственные препараты растительного происхождения, в состав которых входит экстракт зверобоя.

При взаимодействии даклатасвира с указанными медикаментами наблюдается снижение его концентрации в системном кровотоке, что ставит под сомнение эффективность проводимого лечения.

Стоимость препарата и где купить

Цена оригинального препарата Даклинза в России варьирует от 1500 до 2000$ за упаковку лекарственного средства, содержащую 28 таблеток по 60 мг. Приобрести лекарственное средство можно в специализированных интернет-аптеках, а также у официальных дилеров, которые занимаются продажей средства, привезённого из страны производителя.

Отзывы покупателей и врачей

Фармацевтическая компания, занимающаяся производством данного лекарственного медикамента, вела длительный анализ отзывов тех пациентов, которые использовали Даклинзу в составе комбинированной терапии гепатита С. Именно благодаря положительным откликам, серийный выпуск препарата получил право на жизнь.

Артём Павлов, 28 лет:

«Получив информацию о своём диагнозе, передо мной встала задача по поиску эффективного средства для решения данной проблемы. Лечащий врач оповестил меня, что причиной гепатита С послужил 1 генотип вируса.

Ознакомившись с инструкцией к препарату Даклинза, я решил опробовать на себе данный медикамент. Кроме Даклинзы я принимал и другие средства. В общей сложности на это ушло 12 недель.

Результат — я здоров!»

Михаил Колесников, 53 года:

«Даклинзу принимал в сочетании с Софосбувиром. Благо до цирроза у меня не дошло, поэтому лечащий врач назначил мне 12-недельный курс лечения. Когда пришло время контрольной сдачи анализов, мне было объявлено, что вирус перестал быть активным, а функции печени пришли в норму. Радости не было предела, несмотря на финансовые затраты, связанные с лечением».

Положительная динамика гепатита С на фоне приёма Даклинзы, была отмечена ведущими специалистами гепатологами и инфекционистами.

Заключение

Перед началом лекарственной терапии Даклинзой, рекомендовано убедиться в точности поставленного диагноза, а также установить генотип возбудителя, спровоцировавшего гепатит С.

Источник: https://ogepatite.ru/c/daklinza.html

Буду здоров
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: