Гептрал 500 мг таблетки инструкция по применению

Содержание
  1. Гептрал инструкция
  2. Фармакологические свойства
  3. Клинические характеристики
  4. Противопоказания к применению препарата
  5. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  6. Особенности применения
  7. Применение в период беременности или кормления грудью
  8. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  9. Гептрал дозировка и способ применения
  10. Дети и препарат
  11. Передозировка при применении препарата
  12. Гептрал побочные действия
  13. Гептрал таблетки кишечнорастворимые по 500мг 2 блистера по 10 шт
  14. Показания
  15. Применение
  16. Противопоказания
  17. Побочные эффекты
  18. Особые указания
  19. Взаимодействия
  20. Передозировка
  21. Условия хранения
  22. Гептрал таблетки и ампулы: инструкция по применению и отзывы людей
  23. Клинико-фармакологическая группа
  24. Условия отпуска из аптек
  25. Цены
  26. Форма выпуска и состав
  27. Фармакологический эффект
  28. Показания к применению
  29. Применение при беременности и лактации
  30. Инструкция по применению
  31. Лекарственное взаимодействие
  32. Отзывы
  33. Аналоги
  34. Условия хранения и срок годности
  35. Гептрал 500 мг таблетки инструкция по применению
  36. Краткая инструкция по применению таблеток 400 и 500 мг
  37. Состав
  38. Производитель
  39. Как принимать
  40. До еды или после
  41. Дозировка
  42. Лиофилизат для инъекций
  43. Состав флакона и ампул
  44. В каких случаях назначают уколы
  45. Как вводят
  46. Совместимость с алкоголем
  47. Обзор отзывов пациентов и врачей

Гептрал инструкция

Гептрал 500 мг таблетки инструкция по применению
Состав препарата
Фармакологические свойства
Клинические характеристики
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Дозировка и способ применения
Дети и препарат
Передозировки
Побочные действия
Условия хранения

Химический состав препарата Гептрал включает действующее вещество адеметионин.

1 таблетка содержит 949 мг адеметионина 1,4-бутандисульфоната, что соответствует 500 мг катиона адеметионина. Также формула лекарства включает вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлозу микрокристаллическую, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, метакрилатный сополимер (тип А), полиэтиленгликоль 6000, полисорбаты, эмульсию симетикона, натрия гидроксид, тальк.

Гептрал форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, от белого до желтоватого цвета, без трещин, эффекта «шапочки» и набухания.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и процессы метаболизма. Аминокислоты и их производные. Код АТX А16А А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лекарство Гептрал, фармакология которого основана на свойствах адеметионина, или S-аденозил-L-метионина, является производным аминокислоты метионин. S-аденозил-L-метионин (адеметионин) – натуральная аминокислота, которая присутствует практически во всех тканях и жидких средах организма.

Адеметионин, прежде всего, действует как коэнзим и донор метильной группы в реакциях трансметилирования, который является неотъемлемым метаболическим процессом у человека и у животных.

Перенос метильных групп (трансметилирование) также является неотъемлемым метаболическим процессом при строительстве двойного фосфолипидного слоя в мембранах клеток и способствует текучести мембран. Адеметионин способен проникать через гематоэнцефалический барьер.

Процесс трансметилирования с участием адеметионина является ключевым в образовании нейромедиаторов центральной нервной системы, включая катехоламины (допамин, норадреналин, адреналин), серотонин, мелатонин и гистамин.

Гептрал, механизм действия которого заключается в восстановлении уровня адеметионина, также является предшественником в образовании физиологических сульфатированных (тиоловых) соединений (цистеина, таурина, глутатиона, коэнзима А и др.) в реакциях транссульфатирования.

Глутатион, мощный антиоксидант в печени, играет важную роль в печеночной детоксикации. Адеметионин повышает уровень печеночного глутатиона у пациентов с поражением печени как алкогольного, так и неалкогольного генеза.

Фолиевая кислота (фолат) и витамин В12 являются неотъемлемыми конутриентами в процессах метаболизма и восстановления адеметионина.

Фармакокинетика

Абсорбция. У человека после введения фармакокинетический профиль адеметионина является биэкспоненциальным и состоит из фазы быстрого выраженного распределения в тканях и конечной фазы элиминации с периодом полувыведения около 1,5 часа.

Абсорбция при введении является почти полной (96%), максимальная плазменная концентрация достигается через 45 мин после применения.

После приема внутрь кишечнорастворимых таблеток адеметионина максимальная плазменная концентрация является дозозависимой и составляет 0,5-1 мг / л и достигается через 3-5 ч после приема разовой дозы от 400 мг до 1000 мг. Плазменная концентрация снижается до первоначального значения в течение 24 часов.

Биодоступность после перорального применения повышается, если адеметионин применяется между приемами пищи. При пероральном применении таблетки абсорбируются в кишечном тракте и значительно повышают плазменную концентрацию адеметионина.

Исследования на животных с помощью изотопных методов подтвердили, что пероральное применение адеметионина стимулирует образование метилированных соединений в печени. Также было подтверждено, что усвоение адеметионина организмом происходит типичными метаболическими путями, характерными для эндогенного соединения (трансметилирования, транссульфатирования, декарбоксилирования и т.д.).

Распределение. Объем распределения составляет 0,41 и 0,44 л / кг для доз адеметионина 100 мг и 500 мг соответственно. Связывание с белками плазмы крови незначительное и составляет ≤ 5%.

Метаболизм. Реакции, которые производят, усваивают и регенерируют адеметионин, называются циклом адеметионина.

На первом этапе этого цикла адеметионинзависимая метилаза использует адеметионин как субстрат для продукции S-аденозил-гомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозил-гомоцистеин-гидролазы.

Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации в метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В конце концов, метионин может превратиться в адеметионин, завершая цикл.

Выведение. В радиоизотопных исследованиях при пероральном применении радиоактивно меченого (метил 14С) адеметионина у здоровых добровольцев выведение с мочой радиоактивного вещества составило 15,5 ± 1,5% через 48 часов и выведение с фекалиями составило 23,5 ± 3,5% через 72 часа, при этом в устойчивых пулах оставалось инкорпорировано около 60% вещества.

Клинические характеристики

Гептрал назначение

  • внутрипеченочный холестаз у взрослых, в том числе у больных хроническим гепатитом различной этиологии и циррозом печени;
  • внутрипеченочный холестаз у беременных.

Противопоказания к применению препарата

Препарат Гептрал, характеристика которого основана на свойствах активного компонента, не назначают при повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата (см. Раздел «Состав»).

Генетические дефекты, влияющие на метиониновый цикл и / или вызывающие гомоцистинурию и / или гипергомоцистеинемию (например, недостаточность цистатионин бета-синтазы, дефект метаболизма витамина В12).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сообщалось о развитии серотонинового синдрома у пациента, который применял адеметионин на фоне приема кломипрамина.

Из-за этого, хотя возможность взаимодействия предполагается теоретически, следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан (см. «Особенности применения»).

Особенности применения

Следует контролировать уровень аммиака у пациентов с прецирротической или цирротической стадией гипераммониемии, которые применяют таблетки адеметионина.

Поскольку недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты (фолатов) может привести к уменьшению концентрации адеметионина, пациентам из группы риска (анемия, заболевания печени, беременность или возможность развития витаминной недостаточности из-за других болезней или способа питания, такого как вегетарианство) необходимо регулярно проводить анализ крови для проверки плазменных уровней этих веществ. Если обнаружена недостаточность, рекомендуется лечение витамином В12 и / или фолиевой кислотой (фолатами) до или во время применения адеметионина. В случае невозможности проведения указанных исследований пациентам из группы риска рекомендуется применение витамина В12 и / или фолиевой кислоты (фолатов) в соответствии с инструкциями по применению этих лекарственных средств (см. «Фармакологические свойства. Метаболизм»).

Адеметионин не рекомендуется для применения у пациентов с биполярными психозами. Сообщалось о пациентах, у которых произошел переход от депрессии к гипомании или мании при лечении адеметионином.

одно сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, который применял адеметионин на фоне приема кломипрамина.

Хотя возможность взаимодействия предполагается теоретически, следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Пациенты с депрессией обычно находятся в группе риска совершения суицида или других серьезных поступков, поэтому требуют тщательного наблюдения и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью надлежащего выявления и лечения симптомов депрессии.

Были сообщения о кратковременном появлении или усилении чувства тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев в прерывании терапии не было необходимости. Иногда чувство тревоги исчезало после уменьшения дозы или прекращения терапии.

Влияние на иммунологический анализ гомоцистеина

Гептрал, инструкция к которому указывает, что адеметионин влияет на иммунологический анализ гомоцистеина, может ошибочно указывать на повышенный уровень гомоцистеина в плазме крови. В связи с этим таким пациентам рекомендуется применять неиммунологические методы определения уровня гомоцистеина в плазме крови.

Почечная недостаточность. Существуют ограниченные клинические данные по применению адеметионина пациентам с почечной недостаточностью. Таким пациентам адеметионин следует применять с осторожностью.

Печеночная недостаточность. Фармакокинетические характеристики не отличаются у здоровых добровольцев и пациентов с хроническим заболеванием печени.

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования адеметионина не включали достаточное количество пациентов в возрасте от 65 лет, чтобы установить, есть ли разница в ответе на лечение по сравнению с молодыми пациентами.

На основе имеющегося клинического опыта не выявлено различий в реакциях на лечение у пациентов пожилого возраста и молодыми пациентами.

В общем, подбор дозы для пациентов пожилого возраста необходимо проводить осторожно, обычно начиная с минимальной рекомендованной дозы, учитывая увеличенную частоту снижения печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение лекарственных средств.

Применение в период беременности или кормления грудью

В ходе клинических исследований у женщин, которых лечили адеметионином в III триместре беременности, не наблюдалось каких-либо побочных реакций. Адеметионин следует применять только в случае крайней необходимости в первых двух триместрах беременности.

В период кормления грудью адеметионин применяют только тогда, когда потенциальная польза от его применения превышает потенциальный риск для младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

У некоторых пациентов при применении адеметионина может возникнуть головокружение. Пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до тех пор, пока не будет полной уверенности, что терапия адеметионином не влияет на их способность выполнять указанные виды деятельности.

Гептрал дозировка и способ применения

Лечение может начинаться с парентерального введения препарата с последующим применением препарата в форме таблеток или сразу с применения таблеток. Суточную дозу таблеток можно разделить на 2-3 приема.

Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая. Таблетки препарата Гептрал покрыты специальной оболочкой, которая растворяется только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Для лучшего всасывания активного вещества и для полного терапевтического эффекта таблетки следует применять между приемами пищи.

Таблетку препарата Гептрал следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом. Если таблетки имеют другой цвет, кроме от белого до желтоватого (из-за нарушения целостности алюминиевой обертки), рекомендуется воздержаться от их применения.

Начальная терапия

Перорально (внутрь) рекомендуемая доза составляет 10-25 мг / кг массы тела в сутки. Начальная доза составляет 800 мг / сут, общая суточная доза не должна превышать 1600 мг.

Внутривенно или внутримышечно рекомендуемая доза составляет 5-12 мг / кг массы тела в сутки в течение 2 недель. Начальная доза составляет 500 мг / сут, общая суточная доза не должна превышать 800 мг (для парентерального введения применять препарат Гептрал в форме порошка лиофилизированного для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем).

Поддерживающая терапия

Применять перорально (внутрь) 800-1600 мг / сут.

Длительность терапии зависит от тяжести течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети и препарат

Безопасность и эффективность применения адеметионина детям не установлены.

Передозировка при применении препарата

Случаи передозировки адеметионином наблюдались редко. При передозировке врачи должны обращаться в местные токсикологические центры. В общем, рекомендуется наблюдение за пациентом и применение поддерживающего лечения.

Гептрал побочные действия

В ходе клинических исследований адеметионин применяли более 2100 пациентов. Чаще всего при лечении адеметионином сообщалось о головной боли, диарее и тошноте.

О следующие побочных реакциях сообщалось с указанной частотой в ходе клинических исследований применения адеметионина (n = 2115), а также в спонтанных сообщениях. Побочные эффекты классифицированы по системам органов (согласно MedDRA) и по частоте возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100,

Источник: https://mixtura.ua/geptral-instrukcija

Гептрал таблетки кишечнорастворимые по 500мг 2 блистера по 10 шт

Гептрал 500 мг таблетки инструкция по применению

Фармакодинамика. адеметионин, или s-аденозил-l-метионин, является производным аминокислоты метионина. s-аденозил-l-метионин (адеметионин) — натуральная аминокислота, которая присутствует практически во всех тканях и жидких средах организма.

адеметионин, прежде всего, действует как коэнзим и донор метильной группы в реакциях трансметилирования, которые являются неотъемлемым метаболическим процессом у человека и животных.

перенос метильных групп (трансметилирование) также является неотъемлемым метаболическим процессом при строительстве двойного фосфолипидного слоя в мембранах клеток и способствует текучести мембран. адеметионин способен проникать через гэб.

процесс трансметилирования с участием адеметионина является ключевым в образовании нейромедиаторов цнс, включая катехоламины (допамин, норадреналин, адреналин), серотонин, мелатонин и гистамин.

Адеметионин также является предшественником в образовании физиологических сульфурированных (тиоловых) соединений (цистеина, таурина, глутатиона, коэнзима А и др.) в реакциях транссульфурирования.

Глутатион, мощный антиоксидант в печени, играет важную роль в печеночной детоксикации. Адеметионин повышает уровень печеночного глутатиона у пациентов с поражением печени как алкогольного, так и неалкогольного генеза.

Фолиевая кислота (фолат) и витамин В12 являются неотъемлемыми конутриентами в процессах метаболизма и восстановления адеметионина.  

Фармакокинетика. Абсорбция. У человека после в/в введения фармакокинетический профиль адеметионина является биэкспоненциальным и состоит из фазы быстрого выраженного распределения в тканях и конечной фазы элиминации с T½ около 1,5 ч.

Абсорбция при в/в введении является почти полной (96%), максимальная плазменная концентрация достигается через 45 мин после применения.

После перорального приема кишечнорастворимых таблеток адеметионина максимальная плазменная концентрация является дозозависимой, составляет 0,5–1 мг/л и достигается через 3–5 ч после приема разовой дозы от 400 мг до 1000 мг. Плазменная концентрация снижается до первоначального значения в течение 24 ч.

Биодоступность после перорального применения повышается, если адеметионин применяется между приемами пищи. При пероральном применении таблетки абсорбируются в кишечном тракте и значительно повышают плазменную концентрацию адеметионина.

Исследования на животных с помощью изотопных методов подтвердили, что пероральное применение адеметионина стимулирует образование метилированных соединений в печени. Также было подтверждено, что усвоение адеметионина организмом происходит типичными метаболическими путями, характерными для эндогенного соединения (трансметилирование, транссульфурирование, декарбоксилирование и т.д.).

Распределение. Объем распределения составляет 0,41 и 0,44 л/кг для доз адеметионина 100 мг и 500 мг соответственно. Связывание с белками плазмы крови незначительное и составляет ≤5%.

Метаболизм. Реакции, которые производят, усваивают и регенерируют адеметионин, называются циклом адеметионина.

На первом этапе этого цикла адеметионинзависимая метилаза использует адеметионин как субстрат для продукции S-аденозил-гомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидролазы.

Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации в метионин путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В конце концов, метионин может превратиться в адеметионин, завершая цикл.

Выведение. В радиоизотопных исследованиях при пероральном применении радиоактивно меченного (метил 14С) адеметионина у здоровых добровольцев выведение с мочой радиоактивного вещества составило 15,5±1,5% через 48 ч и выведение с калом составило 23,5±3,5% через 72 ч, при этом в устойчивых пулах оставалось инкорпорировано около 60% вещества.

Показания

    Внутрипеченочный холестаз у взрослых, в том числе у больных хроническим гепатитом различной этиологии и циррозом печени;внутрипеченочный холестаз у беременных.

Применение

Лечение может начинаться с парентерального введения препарата с последующим применением препарата в форме таблеток или сразу с применения таблеток. суточную дозу таблеток можно разделить на 2–3 приема.

Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая. Таблетки препарата Гептрал® покрыты специальной оболочкой, которая растворяется только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Для лучшего всасывания активного вещества и для полного терапевтического эффекта таблетки следует применять между приемами пищи.

Таблетку препарата Гептрал® следует извлекать из блистера непосредственно перед приемом. Если таблетки имеют другой цвет, кроме от белого до желтоватого (из-за нарушения целостности алюминиевой обертки), рекомендуется воздержаться от их применения.

Начальная терапия.

Перорально (внутрь) рекомендуемая доза составляет 10–25 мг/кг массы тела в сутки. Начальная доза составляет 800 мг/сут, общая суточная доза не должна превышать 1600 мг.

В/в или в/м рекомендуемая доза составляет 5–12 мг/кг массы тела в сутки в течение 2 нед. Начальная доза составляет 500 мг/сут, общая суточная доза не должна превышать 1000 мг (для парентерального введения применять препарат Гептрал® в форме порошка лиофилизированного для приготовления р-ра для инъекций в комплекте с растворителем).

Поддерживающая терапия.

Применять перорально (внутрь) 800–1600 мг/сут.

Длительность терапии зависит от тяжести течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата (см. состав).

Генетические дефекты, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например недостаточность цистатионин-β-синтазы, дефект метаболизма витамина В12).

Побочные эффекты

В ходе клинических исследований адеметионин применяли более 2100 пациентов. чаще всего при лечении адеметионином сообщалось о головной боли, диарее и тошноте.

О следующих побочных реакциях сообщалось с указанной частотой в ходе клинических исследований применения адеметионина (n=2115), а также в спонтанных сообщениях. Побочные реакции классифицированы по системам органов (согласно MedDRA) и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 1/10), нечасто (≥1/1000, 1/100), редко (≥1/10 000, 1/1000), очень редко (1/10 000).

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диарея, тошнота; нечасто — сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные нарушения, рвота; редко — вздутие живота, эзофагит.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — астения, отек, гипертермия, озноб*, реакции в месте введения*1; некроз в месте введения*1; редко — недомогание.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, анафилактоидные реакции или анафилактические реакции (например гиперемия, одышка, бронхоспазм, боль в спине, дискомфорт в грудной клетке, изменения АД (артериальная гипотензия, АГ) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия))*.

Инфекции и инвазии: нечасто — инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечасто — артралгия, мышечные судороги.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии.

Психические расстройства: часто — тревога, бессонница; нечасто — ажитация, спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — отек гортани*.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — зуд; нечасто — гипергидроз, ангионевротический отек*, аллергические кожные реакции (например сыпь, зуд, крапивница, эритема)*.

Со стороны сосудов: нечасто — приливы, артериальная гипотензия, флебит.

*Побочные реакции из спонтанных сообщений, которые не наблюдались в ходе клинических исследований, классифицированные по частоте возникновения «редкие» ввиду того, что верхняя граница 95% доверительного интервала для ожидаемой частоты не превышает 3/Х, где Х=2115 (общее количество добровольцев в клинических исследованиях).

1Касается инъекционной формы препарата.

Особые указания

Препарат в форме лиофилизированного порошка содержит натрия менее 1 ммоль (23 мг) на дозу, то есть практически свободный от натрия. одна доза лекарственного средства содержит 8,28 мг натрия (эквивалентно содержанию натрия в 21,04 мг столовой соли). это эквивалентно 0,4% от рекомендованного воз максимального суточного приема натрия для взрослых (5 г столовой соли).

В/в введение р-ра адеметионина необходимо проводить очень медленно (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Следует контролировать уровень аммиака у пациентов с прецирротической или цирротической стадией гипераммониемии, которые применяют таблетки адеметионина.

Поскольку недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты (фолатов) может привести к уменьшению концентрации адеметионина, пациентам из группы риска (анемия, заболевания печени, беременность или возможность развития витаминной недостаточности из-за другого заболевания или способа питания, такого как вегетарианство) необходимо регулярно проводить анализ крови для проверки плазменных уровней этих веществ. Если обнаружено недостаточность, рекомендуется лечение витамином В12 и/или фолиевой кислотой (фолатами) до или во время применения адеметионина. В случае невозможности проведения указанных исследований пациентам из группы риска рекомендуется применение витамина В12 и/или фолиевой кислоты (фолатов) в соответствии с инструкциями по применению этих лекарственных средств (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Метаболизм).

Адеметионин не рекомендуется для применения у пациентов с биполярными психозами. Сообщалось о пациентах, у которых произошел переход от депрессии к гипомании или мании при лечении адеметионином.

одно сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, который применял адеметионин на фоне приема кломипрамина.

Хотя возможность взаимодействия предполагается теоретически, следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Пациенты с депрессией обычно находятся в группе риска совершения суицида или других серьезных поступков, поэтому требуют тщательного наблюдения и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью надлежащего выявления и лечения симптомов депрессии.

Были сообщения о кратковременном появлении или усилении чувства тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев в прерывании терапии не было необходимости. Иногда чувство тревоги исчезало после уменьшения дозы или прекращения терапии.

Влияние на иммунологический анализ гомоцистеина.

Адеметионин влияет на иммунологический анализ гомоцистеина, результаты которого могут ошибочно указывать на повышенный уровень гомоцистеина в плазме крови у пациентов, принимающих адеметионин. В связи с этим таким пациентам рекомендуется применять неиммунологические методы определения уровня гомоцистеина в плазме крови.

Почечная недостаточность. Существуют ограниченные клинические данные по применению адеметионина пациентам с почечной недостаточностью. Таким пациентам адеметионин следует применять с осторожностью.

Печеночная недостаточность. Фармакокинетические характеристики не отличаются у здоровых добровольцев и пациентов с хроническим заболеванием печени.

Пациенты пожилого возраста.

Клинические исследования адеметионина не включали достаточное количество пациентов в возрасте от 65 лет, чтобы установить, есть ли разница в ответе на лечение по сравнению с молодыми пациентами.

На основе имеющегося клинического опыта не выявлено различий в реакциях на лечение у пациентов пожилого возраста и молодых пациентов.

В общем, подбор дозы для пациентов пожилого возраста необходимо проводить осторожно, обычно начиная с минимальной рекомендованной дозы, учитывая увеличенную частоту снижения печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение лекарственных средств.

Применение в период беременности и кормления грудью.

В ходе клинических исследований у женщин, которых лечили адеметионином в III триместре беременности, не наблюдалось каких-либо побочных реакций. Адеметионин следует применять только в случае крайней необходимости в первых двух триместрах беременности.

В период кормления грудью адеметионин применяют только тогда, когда потенциальная польза от его применения превышает потенциальный риск для младенца.

Дети. Безопасность и эффективность применения адеметионина детям не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. У некоторых пациентов при применении адеметионина может возникнуть головокружение.

Пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до тех пор, пока не будет полной уверенности, что терапия адеметионином не влияет на их способность выполнять указанные виды деятельности.

Взаимодействия

Сообщалось о развитии серотонинового синдрома у пациента, который применял адеметионин на фоне приема кломипрамина.

из-за этого, хотя возможность взаимодействия предполагается теоретически, следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан (см. особые указания).

Несовместимость. Адеметионин (р-р для инъекций) не следует смешивать с щелочными р-рами или р-рами, содержащими ионы кальция.

Передозировка

Случаи передозировки адеметионином наблюдались редко. при передозировке врачи должны обращаться в местный токсикологический центр. в общем, рекомендуется наблюдение за пациентом и применение поддерживающей терапии.

Условия хранения

Препарат в форме таблеток не требует особых условий хранения.

Препарат в форме лиофилизированного порошка — при температуре не выше 25 ° С.

UAHEP170339

Источник: https://apteka911.com.ua/shop/geptral-tabl-kishechnorast-500mg-20-p50065

Гептрал таблетки и ампулы: инструкция по применению и отзывы людей

Гептрал 500 мг таблетки инструкция по применению

Гептрал – это гепатопротектор с антидепрессивной активностью.

Главным действующим веществом является адеметионин, обладающий регенерирующими, детоксикационными, антифиброзирующими, антиоксидантными и нейропротекторными свойствами. Препарат восполняет дефицит адеметионина (действующее вещество Гептрал) и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге.

На этой странице вы найдете всю информацию о Гептрал: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Гептрал. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Гептрал? Средняя цена в аптеках находится на уровне 1 700 – 1 900 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Гептрала – таблетки для приема внутрь и лиофилизат, из которого готовят раствор для в/м и в/в введения.

Состав таблеток:

  • 400 мг иона адеметионина (в виде адеметионина 1,4-бутандисульфоната);
  • Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
  • Состав оболочки: полисорбат 80, макрогол 6000, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (в соотношении 1:1), симетикон (эмульсия 30%), тальк, натрия гидроксид, вода.

Продаются таблетки по 10 шт. в блистерах, упакованных в картонные пачки.

  • В 1 флаконе раствора Гептрал содержится 400 мг иона адеметионина (в виде адеметионина 1,4-бутандисульфоната).

Состав прилагающегося в комплекте растворителя: инъекционная вода, натрия гидроксид и L-лизин.

Фармакологический эффект

Гептрал способствует оказанию антиоксидантного, антидепрессивного, нейропротекторного, гепатопротекторного, желчегонного, детоксицирующего действия.

  1. При использовании медикамента усиливается детоксикация желчных кислот.
  2. Улучшается работа транспортных систем желчных кислот и нормализуется выход желчи в желчевыводящую систему. Оказание желчегонного и гепатопротекторного действия сохраняется на протяжении 12 недель после прекращения использования препарата Гептрал.
  3. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 нед лечения. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.
  4. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину.
  5. Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.
  6. Продолжительное использование препарата повышает цистеин и таурин в плазме крови, а также глутамин – в печени. Снижается метионин, и нормализуются процессы метаболизма в области печени, происходит нормализация функционирования органа.

Активный компонент лекарства способствует не только восстановлению адеметионина, но и стимуляции его выработки в области печени, головного и спинного мозга, а также в других органах.

Показания к применению

От чего помогает? Показаниями к назначению Гептрала являются:

  1. Холангит.
  2. Гепатит хронического течения.
  3. Выраженный цирроз печени.
  4. Признаки тяжелой депрессии.
  5. Хронический бескаменный холецистит.
  6. Внутрипеченочный холестаз у беременных (нарушение синтеза и оттока желчи).
  7. Энцефалопатия, в том числе вызванная печеночной недостаточностью (включая алкогольную).
  8. Внутрипеченочный холестаз на фоне цирротических и прецирротических состояний (включая жировую дистрофию печени).
  9. Токсические поражение печени разного происхождения, в том числе вирусного, алкогольного, лекарственного (пероральные контрацептивы, трициклические антидепрессанты, антибиотики, противотуберкулезные, противоопухолевые и противовирусные препараты).

Применение при беременности и лактации

Применение противопоказано женщинам, находящимся в I и II триместре беременности.

Препарат может быть назначен в последнем триместре беременности в случае, если эффективность использования средства для матери выше, чем потенциальный риск для ребенка. Во многих отзывах о Гептрале рекомендуется прекратить грудное вскармливание в процессе приема препарата.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Гептрал выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций.

  1. Гептрал таблетки покрыты кишечнорастворимой оболочкой и предназначены для применения внутрь, их следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой (в небольшом количестве). Рекомендованную разовую дозу, соответствующую 1 таблетке Гепрала, следует принимать 3-4 раза в день. Длительность лечения обычно составляет 3-4 недели. Гептрал таблетки желательно принимать между приемами пищи в первой половине дня.
  2. К лиофилизиату Гептрал в ампулах прилагается растворитель L-лизин. Внутривенно капельно или внутримышечно препарат назначается в суточной дозе, равной 400-800 мг. Интенсивная терапия препаратом Гептрал в ампулах проводится в первые 2-3 недели лечения, поддерживающая – последующие 2-4 недели (800-1600 мг/сутки).

Лекарственное взаимодействие

Имеется сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин.

Следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей о препарате Гептрал:

  1. Наталия. Принимаю Гептрал более месяца, при этом соблюдаю диету номер 5. Сдала промежуточный анализ крови, все показатели намного улучшились и чувствую себя намного лучше. Очень надеюсь на хороший результат.
  2. Елена. Несколько лет применяю препарат Гептрал 2 раза в год капельницы, а между ними таблетки. У меня диабет 2 типа, сахар высокий, приходится пить глюкофаж. Для печени он вреден. Все время врачи говорили, и на узи было видно, что печень имеет жировое перерождение и паренхима рыхлая и т.д. Недавно сделала МРТ и КТ и просто упала – все в норме Мало того – врачи прокомментировали, что они редко видят такую здоровую печень. Четкие границы плотненькая, нигде не видно застоя или еще чего плохого. Препарат очень хороший, хотя конечно дорогой. Но что делать…
  3. Таня. Я Гептрал колола, но только в условиях стационара, помогал. А вот дома пробовала таблетки- ноль толку. И потом вычитала, что врачи нормальные его не назначают в этой форме. Да- удобно, но… И стоит он немало. В таблетках мне нравится Максар- ничуть не хуже по действию что и Гептрал в уколах. Тоже гепатопротектор, но на растительном сырье (экстракт древесины Маакии амурской). Принимаю как и Гептрал с Тиоктацидом.
  4. Вася.  Всем доброго времени суток. Хочу поделится своим опытом, как я принимал это лекарство. К сожалению, печень у меня не самый сильный орган в организме. Принимал разные лекарства, не помогали, тогда врач выписал “Гептрал”. Стал принимать, согласно инструкции, назначенной врачом. Результат заметил после курса приёма “Гептрала”, очень эффективный оказывается он. Жаль, что не знал о нём раньше, не мучился бы зря столько времени. Одно плохо, стоит дорого, но думаю, что здоровье дороже. Теперь меня не беспокоят слабость и плохой аппетит, прошла тошнота, вздутие живота и улучшилось настроение. Всем его рекомендую, здоровья Вам и счастья!
  5. Леся. Только сегодня сделала 10-й укол Гептрала. Делали внутримышечно, чтобы в больницу не ходить. Как побочка, сильное головокружение. Пару дней просто падала, встать боялась. Доделывали через день. Печенка реагирует через 20 минут после укола этаким довольным, теплым вздохом с причмокиванием.)) Нравится ей очень. Сразу после введения чувствуется тепло по венам, горячие становятся руки. Отлично подействовал в качестве антидепрессанта – добавилась хорошая доля пофигизма ко всему. Добавляет тонус, спать после него не получается. Сегодня купила таблетки, завтра начну прием. Потом сдам биохимию и посмотрим, что там с трансаминазами. Но по ощущениям – печенке очень понравилось!

Аналоги

Среди препаратов с аналогичным спектром действия выделяют следующие:

  • Гептор (полный аналог Гептрала который стоит несколько дешевле);
  • Карсил;
  • Элькар;
  • Гистидин;
  • Карнитин;
  • Эссенсиале;
  • Фосфоглив.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Срок годности – 3 года.

Препараты Гептрал необходимо хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Беречь от детей.

(Visited 11 236 times, 101 visits today)

Источник: https://simptomy-lechenie.net/geptral-tabletki-i-ampuly/

Гептрал 500 мг таблетки инструкция по применению

Гептрал 500 мг таблетки инструкция по применению

Гептрал относится к гепатопротекторам, то есть препаратам, восстанавливающим клетки печени. Кроме того, обладает свойствами ускорять секрецию желчи и ее выведение, что способствует оздоровлению пищеварительной системы. Лекарство Гептрал содержит вещество с антидепрессивными свойствами, что расширяет область его применения.

Краткая инструкция по применению таблеток 400 и 500 мг

Таблетированный препарат выпускается в двух вариантах: 400 и 500 мг действующего вещества. Инструкция по применению Гептрала четко оговаривает, сколько миллиграммов положено пациенту при различных патологиях. Без консультации со специалистом лечение осуществлять не следует.

Состав

Адеметионин – действующее вещество, входящее в состав Гептрала. Он относится к коферментам, которые необходимы для биохимических процессов, связанных с синтезом белков и липидов. Лекарство помогает восполнить дефицит адеметионина, тем самым улучшая состояние тканей печени и работу клеток головного мозга.

Производитель

Производитель Гептрала – немецкая компания «Эбботт Лэбораториз». В зависимости от серии, препарат выпускается на заводах в Италии или Франции. Основное вещество – адеметионин – производится в Швейцарии.

Как принимать

Согласно инструкции по применению таблеток, Гептрал назначают в суточной дозе от 500 до 1600 мг. Доза по 400 мг составляют 2-4 таблетки в течение суток.

До еды или после

Гептрал не нужно принимать до еды или сразу же после нее. Таблетку рекомендуется проглатывать целиком с водой между завтраком и обедом, то есть в первой половине дня. Оболочка предназначена для растворения в кишечнике, откуда действующий компонент поступает в кровь.

Дозировка

Дозировка адеметионина в таблетках Гептрал равна 400 и 500 мг. Лекарство назначается согласно инструкция по применению после курса инъекций либо сразу в дозе 500 мг в сутки.

Лиофилизат для инъекций

Согласно инструкции по применению ампулы Гептрал содержат стерильный растворитель, необходимый для приготовления лекарства из лиофилизированного белого порошка, находящегося во флаконах. Действующим компонентом выступает адеметионин в количестве 400 мг.

Это вещество способствует:

  • восстановлению клеток печени;
  • выведению токсинов;
  • уменьшению разрастания соединительной ткани;
  • улучшению работы клеток мозга благодаря антиоксидантной и нейропротекторной активности.

Состав флакона и ампул

Лиофилизат содержится в стеклянных флаконах и представляет собой белый сухой порошок. Флакон плотно закупорен пробкой. Порошок содержит адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг, что соответствует 400 мг чистого вещества. Растворитель Гептрала в ампулах – прозрачная жидкость в количестве 5 мл. В его составе:

  • L-лизин – 324.4 мг;
  • натрия гидроксид – 11.5 мг;
  • вода для инъекций до 5 мл.

В каких случаях назначают уколы

Уколы Гептрала применяются для более быстрого достижения результата, ведь при внутривенном или внутримышечном введении максимальное количество лечебного вещества в кровяном русле достигается уже через 45 минут.

Назначают инъекционную форму при:

  • депрессивных расстройствах;
  • внутрипеченочных холестатических явлениях, возникающих в результате патологий печени и желчевыводящих путей (гепатиты различного генеза, холецистит хронического течения, холангит, цирроз, жировой гепатоз и дистрофия печеночной ткани).

Как вводят

Инъекции Гептрала выполняются после того, как порошок будет смешан с растворителем. Для этого следует:

  1. Набрать содержимое ампулы в пятимиллилитровый шприц.
  2. Снять крышку с флакона и, проколов пробку, медленно ввести растворитель.
  3. После полного растворения лиофилизированного порошка лекарство набирается в шприц.
  4. Перед выполнением инъекции игла меняется на новую стерильную.
  5. Если доза используется не вся, то остаток должен быть утилизирован.

Для внутривенного введения лекарство из шприца вводится во флакон 250 мл физраствора или глюкозы 5%. После этого проводится инфузия длительностью не менее часа.

У пожилых пациентов, имеющих, кроме печеночной, другую патологию, следует начинать с минимальных дозировок, чтобы не вызвать нежелательные явления.

Совместимость с алкоголем

Совместимость Гептрала и алкоголя должна оцениваться по принципу «не навреди». Так как этанол негативно влияет на печень, разрушая ее клетки, а адеметионин улучшает их регенерацию, то нецелесообразно одновременно принимать спиртные напитки и лекарство.

При совместном приеме увеличивается число побочных эффектов и нежелательных реакций. Особенно неблагоприятно такое сочетание для головного мозга. Может появиться:

  • головная боль;
  • тревога и ажитация;
  • спутанность сознания;
  • нарушение сна;
  • неприятные ощущения по телу.

Обзор отзывов пациентов и врачей

Отзывы пациентов, принимавших Гептрал, в 83% случаев положительные. В них отражается благоприятное действие лекарства на организм в целом и улучшение биохимических показателей.

Отрицательные отзывы касаются неприятных побочных эффектов (головная боль, аллергические реакции, снижение артериального давления, тошнота), из-за которых лечение было прекращено на начальных этапах.

Положительный эффект в этом случае заметен не был, так как не успел наступить.

Источник: https://vmassazh.ru/info/geptral-500-mg-tabletki-instrukcija-po-primeneniju/

Буду здоров
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: